| 型 號(hào)： | |
| 所屬分類： | 潔凈室檢測服務(wù) |
| 報(bào) 價(jià)： |  |
大灣公司是第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)，有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可以做藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等不同廠房無菌室潔凈度檢測服務(wù)。
廠房潔凈度檢測服務(wù)
檢測類別：公共場所空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、公共場所空氣環(huán)境及物品、潔凈間和無菌室的潔凈度等。
檢測項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌等。
檢測標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)
★《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)生部，2006年)
★醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測試方法
★公共場所空氣微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測定、室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
★室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
★公共場所衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)方法，GB/T 18204系列
A）根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。常用的設(shè)備是塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
B)根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （標(biāo)準(zhǔn)）
空氣潔凈度等級(jí)（N） | 大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子） | |||||
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
ISO Class 1 | 10 | 2 |
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ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | |
ISO Class 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 |
ISO Class 7 |
| 352 000 | 83 200 | 2 930 | ||
ISO Class 8 |
| 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | ||
ISO Class 9 |
| 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | ||
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平。 | ||||||
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）
粒徑、數(shù)值潔凈度級(jí)別 | 塵埃大允許數(shù)/立方米 | 微生物大允許數(shù) | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
100 級(jí) | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000 級(jí) | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000 級(jí) | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000 級(jí) | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 |
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